技術(shù)服務(wù)
恒諾康擁有一支高水平、專(zhuān)業(yè)化的團隊，骨干成員均有15年以上的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，可以為客戶(hù)提供高效、快捷、個(gè)性化的定制合成、藥物分子設計和工藝開(kāi)發(fā)等新藥開(kāi)發(fā)相關(guān)的服務(wù)。
技術(shù)平臺
創(chuàng )新小分子藥平臺
擁有藥化、藥理、藥效、藥代、毒理、制劑等小分子藥物研發(fā)的技術(shù)平臺和研發(fā)質(zhì)量管理體系，以及國際法規市場(chǎng)專(zhuān)業(yè)化注冊和臨床運營(yíng)團隊。配備先進(jìn)儀器設備的分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、免疫學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、處方前研究、藥物分析等專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室。完整和成熟的研發(fā)團隊，核心成員已主持和參與多個(gè)重磅創(chuàng )新藥物的開(kāi)發(fā)。已成功開(kāi)發(fā)多個(gè)進(jìn)入臨床階段的創(chuàng )新藥。
核苷酸原料平臺
恒諾康團隊在核苷類(lèi)藥物、核苷酸高端原料領(lǐng)域有多年經(jīng)驗，兩個(gè)核苷原料藥克拉曲濱和氯法拉濱的DMF已經(jīng)遞交美國FDA。公司已搭建具備國際競爭力的核苷三磷酸高端原料合成工藝平臺和GMP生產(chǎn)設施，可以生產(chǎn)mRNA疫苗和mRNA藥物的核苷酸原料 (Cap1帽類(lèi)似物L(fēng)ZCap? AG、LZCap?AU以及Biotin/Fam/Cy3/Cy5標記的LZCaps、pUTP、5OMeUTP、 5mCTP、m6ATP等修飾核苷酸以及常規NTPs)以及分子診斷試劑原料（熒光標記核苷三磷酸，Biotin標記核苷三磷酸、dNTPs)等。恒諾康的合成工藝具有巨大的技術(shù)和成本優(yōu)勢以及嚴格的質(zhì)量標準，每年可生產(chǎn)百公斤高品質(zhì)的該類(lèi)原料，并可接受修飾核苷酸等各類(lèi)化合物定制合成服務(wù)。
mRNA療法平臺
恒諾康已建立mRNA疫苗和藥物開(kāi)發(fā)的全流程平臺，包括完整的質(zhì)量研究和藥代藥效平臺，可提供mRNA疫苗和藥物研究開(kāi)發(fā)過(guò)程中涉及的多項技術(shù)服務(wù)，包括mRNA序列優(yōu)化、質(zhì)粒DNA構建、mRNA原液制備與純化、LNP組分合成及LNP-mRNA包封制備、細胞實(shí)驗、動(dòng)物實(shí)驗以及各環(huán)節相關(guān)的質(zhì)量研究和控制等。
服務(wù)模式
1、產(chǎn)品交付模式:按照技術(shù)服務(wù)合同預定，定時(shí)交付產(chǎn)品以及相關(guān)數據報告。
2、FTE模式:為客戶(hù)項目成立專(zhuān)門(mén)的獨立研發(fā)團隊，定期向客戶(hù)匯報研究進(jìn)展、提交產(chǎn)品及數據報告。
服務(wù)種類(lèi):
定制合成、藥物分子設計、工藝開(kāi)發(fā)、成藥性評估、質(zhì)量研究、處方工藝開(kāi)發(fā)。
服務(wù)流程:
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01
雙方簽署保密協(xié)議，客戶(hù)提出項目要求、提供相關(guān)資料
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02
根據服務(wù)項目具體情況雙方洽談合同期、費用等事宜
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03
恒諾康根據洽談結果，起草技術(shù)服務(wù)開(kāi)發(fā)協(xié)議
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04
客戶(hù)支付定金，恒諾康實(shí)施項目
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05
恒諾康交付產(chǎn)品及相關(guān)資料，客戶(hù)支付尾款