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研發(fā)管線(xiàn)

研發(fā)管線(xiàn)

Pipeline

研究領(lǐng)域 適應癥 產(chǎn)品代碼 注冊分類(lèi) 注冊國家 進(jìn)展
臨床前 IND I期臨床 Ⅱ期臨床 Ⅲ期臨床
纖維化&腫瘤
特發(fā)性肺纖維化系統硬化癥 HNC1058 1類(lèi) 中、美
胰腺癌等實(shí)體腫瘤 HNC664 1類(lèi) 中國
感染
流感 HNC042 1類(lèi) 中、美
乙肝 HNC280 2.1類(lèi) 中、美
神經(jīng)系統
帕金森病 HNC364 2.1類(lèi) 美國
帕金森病 HNC1798 2.1類(lèi) 中、美

恒諾康建立了藥物設計和合成技術(shù)平臺、藥物合成工藝優(yōu)化技術(shù)平臺、藥代和non-GLP安全評估平臺、創(chuàng )新藥質(zhì)量控制技術(shù)平臺、創(chuàng )新藥物處方前及制劑研究技術(shù)平臺、原料藥CGMP-like中試放大生產(chǎn)技術(shù)平臺等專(zhuān)業(yè)平臺。針對需長(cháng)期用藥的慢性疾病,恒諾康通過(guò)微晶技術(shù)開(kāi)發(fā)出長(cháng)效混懸注射制劑, 建立一個(gè)世界領(lǐng)先的長(cháng)效前藥技術(shù)平臺。長(cháng)效前藥具有提高病人依從性、降低潛在副作用等優(yōu)勢。適應癥包括帕金森病、阿爾茨海默病(AD)、乙肝、器官排斥反應和腦血管痙攣等。

目前已有多個(gè)項目進(jìn)入臨床階段:

■ 纖維化和腫瘤藥物:

Autotaxin(ATX)是一種將溶血磷脂酰膽堿(LPC)轉化為生物活性磷脂衍生物溶血磷脂酸(LPA)的分泌型溶血磷脂酶D(lysoPLD).? LPA通過(guò)特異性G蛋白偶聯(lián)受體(LPAR1-6)發(fā)出信號而發(fā)揮生物學(xué)活性。ATX- LPA生物軸參與了許多生理和病理生理過(guò)程,在多種疾病如癌癥(甲狀腺癌、胰腺癌、乳腺癌等)、多發(fā)性硬化癥、纖維化、炎癥、疼痛、心血管疾病等疾病的發(fā)生發(fā)展發(fā)揮重要作用。

HNC1058是恒諾康開(kāi)發(fā)的用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的潛在的best-in-class的ATX抑制劑,已完成美國Ⅰa期臨床試驗。

HNC664已獲得中、美臨床試驗批準,目前正在中國進(jìn)行針對胰腺癌的Ⅰb/Ⅱa期臨床研究。

■ 抗感染藥物:

HNC042是恒諾康開(kāi)發(fā)的新型神經(jīng)氨酸酶抑制劑,對奧司他韋耐藥株有效,已獲得中、美臨床試驗批準,即將進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗。?

HNC280是恒諾康開(kāi)發(fā)的抗乙肝病毒的核苷類(lèi)長(cháng)效治療藥物,擬每3-6月用藥一次,預計2025年申報IND。該化合物結構專(zhuān)利已獲得授權。

■?神經(jīng)系統藥物:

帕金森病是繼阿爾茨海默病之后第二種最為常見(jiàn)的神經(jīng)變性病,針對全球老齡化和神經(jīng)退行性疾病日趨加劇的趨勢,恒諾康開(kāi)發(fā)了每1-3月用藥一次的治療帕金森病長(cháng)效藥物HNC364,其化合物專(zhuān)利已獲得授權,已完成美國Ⅰ期臨床試驗。

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